ご存知のとおり、医薬品の安全性と品質は特殊品として皆様の健康に関わり、国民生活と社会の安定に直接影響します。医薬品の安全性は製造プロセスだけでなく、医薬品のコールドチェーンの物流管理も厳密に管理されています。しかし、いわゆる医薬品のコールドチェーン物流とは一体何なのでしょうか?注意点は何ですか?
医薬品コールドチェーン物流とは、国民の疾病の予防、診断、治療などを目的として、医薬品が工場から保管、輸送、流通、販売、およびチェーン全体のすべてのリンクから消費者まで確実に出荷されるようにするための冷蔵医薬品輸送システムエンジニアリングを指します。医薬品を護衛し、品質と安全性を確保するために、常に特定の温度範囲にあります。
医薬品コールドチェーン物流の「途切れない連鎖」を確保するには、医薬品流通の情報共有と全工程温度管理を徹底し、全工程の可視化とトレーサビリティを実現する必要があります。中でも冷凍トラックは、コールドチェーンクーラーボックス医療用コールドチェーン物流において無視できないのが「温湿度記録計」の3大ポイントです。
1. 医療用冷凍トラック
冷凍車両とは、断熱室と冷凍装置を備えた車両を指します。このうち医療用冷凍車両は、食品や乳製品などの一般的な冷凍車両と基本的に同じ構造となっております。それらはすべて、特殊車両シャシーの走行部分、断熱体、冷凍ユニット、車室内の温度モニターで構成されています。自動温度制御と表示が付いています。温度監視データ、冷凍システムの故障に対するリモートおよびローカルのリアルタイム アラームを保存および読み取ります。

2.コールドチェーンクーラーボックス
コールドチェーンクーラーボックス 医療業界における医薬品の冷却に不可欠な専門機器です。主に医薬品、試薬、ワクチン、血液などの保存や輸送に使用されており、製品の需要は多数、多様性、継続性があることが特徴です。生物学的製剤を特殊な温度で輸送および保管するための装置である医療用冷蔵庫には、ボックス内の温度と湿度のデータに対する非常に高い要件が求められます。コールドチェーンクーラーボックス氷による冷却方式を採用ジェルパックそしてアイスボックス。保冷庫の氷はジェルパックまたは、ボックス内のアイスボックスは、外部からボックス内に伝わる熱に抵抗するために熱を吸収し、ボックス内の温度が国の医薬品規制法および規制に従って、冷凍(-18°C)、冷蔵(2-8°C)、冷蔵(0-20°C))などの範囲内で一定になります。特定の使用中に、複数のクーラーボックス医薬品の輸送に使用される場合があります。複数のスタックを一緒に積み重ねることができ、ボックスの底にある盛り上がったペダルが蓋の溝にバックルで固定されるため、スペースを節約し、輸送中の滑りを防ぐことができます。。

3.温度と湿度データロガー
コールドチェーンの物流や輸送の過程において、温度や湿度は医薬品に大きな影響を与えます。医薬品自体の温度や湿度が基準値より高いか低いかは、品質や安全性に影響を与えます。その中でも、温度に敏感な薬剤も薬剤の変性や失敗を引き起こす可能性があります。我が国の医療用コールドチェーン輸送では、温度と湿度のリアルタイム監視の要件が高まっており、温度と湿度はデータロガーもかけがえのない役割を果たします。輸送中の温度や湿度などデータロガー温度と湿度をリアルタイムで自動的に監視および記録できるため、コールドチェーン輸送における「チェーン切れ」のリスクを効果的に防止し、医薬品の品質を最大限に確保し、損失を削減できます。
カテゴリの項目 | 必要な保管温度 |
ワクチン、医薬品 | 0~8℃ |
医薬品、生物由来製品 | +2℃ ~8℃ |
血 | +5℃ ~1℃ |
血漿、生物材料、ワクチン、試薬、菌株など | -20℃ ~-30℃ |
胎盤、精液、幹細胞、血漿、骨髄、生物学的製剤 | -30℃ ~-80℃ |
その過程でコールドチェーン輸送、温度と湿度の使用データロガー物流プロセス全体で温度を監視し、温度を確保できます。また、データ記録、標準超過警報、レポートサービスも提供し、輸送された商品が顧客にスムーズに受け入れられることを保証し、物流企業の状況を示します。.温度と湿度を制御できることで、企業の競争力が向上します。
将来的には、国家医療改革政策の徹底した推進と段階的な実施、高齢化現象の激化、健康概念の重視の高まりなどの複数の要因により、製薬産業市場は拡大を続け、医薬品コールドチェーン物流の需要は増加し続けるでしょう。 , 冷蔵庫や温湿度記録計などの機器市場は将来有望であり、より標準化、標準化、スマートな方向に発展していきます。

